國家藥典委：我國2020年版藥典預計收載藥品數6400個

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2024-02-26

新華社北京9月5日電（記者陳聰）國家藥典委員會秘書長張偉5日說，將于2020年出臺的第11版《中華人民共和國藥典》預計將收載品種數6400個左右，增訂品種800個，修訂品種1400個。張偉在當天舉行的國家藥典委新聞發布會上指出，在經過歷版藥典收載品種大幅增長后，現行版藥典已達到基本藥物、醫保藥品全覆蓋，能夠適應臨床用藥的需要。2020年版藥典提出品種收載適度增長的要求，一是要考慮目錄的調整，二是工作基調由注重藥品的收載數量，向注重藥品內在質量的提升轉變，即不再一味追求數量，而是要更加強調質量。據了解，新版藥典將進一步健全標準體系，強化藥品質量全程管理的理念。張偉就此指出，新版藥典完善和豐富藥品標準的內涵，強化過程控制，由藥品終端控制向生產過程和源頭控制延伸，實現藥品生命周期的質量控制標準體系。建立橫向覆蓋中藥、化學藥、生物制品、原料藥、藥用輔料、藥包材以及標準物質的質量控制技術要求，縱向涵蓋藥典凡例、制劑通則、總論、檢驗方法通則以及指導原則，同時逐步加強和完善涉及藥品研發、生產、流通和使用等環節的通用性技術要求和指導原則的藥品標準體系。下一步，國家藥典委將建立國家藥品標準的淘汰機制。張偉提出，標準要“有進有出”，對已經取消藥品批準文號、長期不生產、質量不可控、劑型不合理、穩定性不高的藥品標準“做減法”，從而實現標準的淘汰，徹底解決藥品標準歷史遺留問題。目前施行的《中華人民共和國藥典》2015年版是新中國成立以來的第10版藥典。該版中國藥典收載藥品總數達到5608個，涵蓋基本藥物、醫療保險目錄品種和臨床常用藥品等內容。

新華社北京9月5日電（記者陳聰）國家藥典委員會秘書長張偉5日說，將于2020年出臺的第11版《中華人民共和國藥典》預計將收載品種數6400個左右，增訂品種800個，修訂品種1400個。

張偉在當天舉行的國家藥典委新聞發布會上指出，在經過歷版藥典收載品種大幅增長后，現行版藥典已達到基本藥物、醫保藥品全覆蓋，能夠適應臨床用藥的需要。2020年版藥典提出品種收載適度增長的要求，一是要考慮目錄的調整，二是工作基調由注重藥品的收載數量，向注重藥品內在質量的提升轉變，即不再一味追求數量，而是要更加強調質量。

據了解，新版藥典將進一步健全標準體系，強化藥品質量全程管理的理念。張偉就此指出，新版藥典完善和豐富藥品標準的內涵，強化過程控制，由藥品終端控制向生產過程和源頭控制延伸，實現藥品生命周期的質量控制標準體系。建立橫向覆蓋中藥、化學藥、生物制品、原料藥、藥用輔料、藥包材以及標準物質的質量控制技術要求，縱向涵蓋藥典凡例、制劑通則、總論、檢驗方法通則以及指導原則，同時逐步加強和完善涉及藥品研發、生產、流通和使用等環節的通用性技術要求和指導原則的藥品標準體系。

下一步，國家藥典委將建立國家藥品標準的淘汰機制。張偉提出，標準要“有進有出”，對已經取消藥品批準文號、長期不生產、質量不可控、劑型不合理、穩定性不高的藥品標準“做減法”，從而實現標準的淘汰，徹底解決藥品標準歷史遺留問題。

目前施行的《中華人民共和國藥典》2015年版是新中國成立以來的第10版藥典。該版中國藥典收載藥品總數達到5608個，涵蓋基本藥物、醫療保險目錄品種和臨床常用藥品等內容。

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